Izvor: Agencija za lijekove i medicinske proizvode (22.02.2010.)
Upozorenja o komplikacijama vezanim uz kardiovaskularne bolesti u bolesnika koje uzimaju lijek Avandiju (roziglitazon), koja su trenutno predmet rasprava u SAD-u, Agencija za lijekove i medicinske proizvode dala je još 2007. i 2008. godine, a u skladu s time u 2008. godini su izmijenjeni Sažetak opisa svojstava lijeka (namijenjeni zdravstvenim radnicima) i Uputa o lijeku (namijenjeni pacijentima).
U navedene dokumente unesena su dodatna upozorenja da bolesnici s kardiovaskularnim bolestima u podlozi ne smiju uzimati Avandiju o čemu su još u 2008. godini bili obaviješteni zdravstveni radnici i pacijenti.
Obavijesti Agencije iz 2007 i 2008. možete pogledati na našim web stranicama (www.almp.hr) i to pod sljedećim linkovima:
- Priopćenje o kardijalnoj sigurnosi primjene roziglitazona (novost od 29.05.2007)
- Nova upozorenja i kontraindikacije za roziglitazon (Avandia) – priopćenje Europske agencije za lijekove (novost od 25.01.2008.)
Slijedom svega iznijetog može se zaključiti da su nuspojave koje se spominju u javnosti, a tiču se lijeka Avandia od ranije poznate i da su Europska agencija za lijekove, a sukladno tome i hrvatska Agencija, procijenila da je korist od primjene lijeka kod osoba koje boluju od šećerne bolesti tipa II veća od njegova mogućeg rizika. Kod primjene lijeka treba uzeti u obzir da lijek ne koriste pacijenti koji pate ili su patili od zatajenja srca, odnosno drugih kardiovaskularnih bolesti.
Navedene kontraindikacije, nuspojave te posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi lijeka Avandia uvrštene su u dokumente o lijeku (Sažetak opisa svojstava lijeka i uputu o lijeku) koje možete pogledati pod donjim linkovima:
Sažetak opisa svojstava lijeka (namijenjen zdravstvenim radnicima)
Avandia 4 mg
Avandia 8 mg
Uputa o lijeku (namijenjena pacijentima)
Avandia 4 mg
Avandia 8 mg
U Republici Hrvatskoj lijek uzima oko 4500 bolesnika koji boluju od šećerne bolesti tipa II, a mogu ga dobiti samo na preporuku liječnika.
Od 2005. godine za lijek Avandiju u Republici Hrvatskoj prijavljeno je ukupno 4 prijave s 4 nuspojave: u tri prijave radilo se o pojačanom opadanju kose koje je prestalo nakon prekida terapije, a u jednog bolesnika prijavljeni su blaži edemi potkoljenica.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode Republike Hrvatske kontinuirano prati podatke o sigurnosti svih lijekova na hrvatskom tržištu te će u slučaju novih podataka vezano za lijek Avandiju pravovremeno obavijestiti javnost.